Gesunde Frauen gesucht!
Für eine fünf monatige klinische Arzneimittelprüfung mit einem neuen (Relugolix) und einem zugelassenen Hormonpräparat (Activelle®). Es ist eine zusätzliche nicht-hormonelle Verhütungsmethode (z.B. Kondome) während der gesamten Studienzeit erforderlich.
Wir suchen Sie, wenn Sie
- eine gesunde Frau im Alter von 18 bis einschließlich 35 Jahren sind
- einen BMI ≥ 18,5 – ≤ 30 kg/ m² haben
- Nicht-Raucher sind oder maximal 10 Zigaretten pro Tag rauchen, bzw. ab einem Alter von 31 Jahren seit mindestens 3 Monaten nicht mehr rauchen
- Alkohol bzw. Medikamente nicht missbräuchlich nutzen und keine Drogen konsumieren
- ab Studienstart Zeit haben, jeden dtritten Tag (plus /minus 1 Tag) zu einem kurzen ambulanten Besuch zu uns zu kommen
Das Ziel dieser Prüfung ist die Aktivität der Eierstöcke unter gleichzeitiger, täglicher Gabe der Wirkstoffe Relugolix, Estradiol (E2) und Norethisteronacetat (NETA) über einen Zeitraum von 84 Tagen zu untersuchen.
Alle Teilnehmer sind nach dem Arzneimittelgesetz versichert. Die personenbezogenen Daten werden an den Auftraggeber nur in pseudonymisierter Form weitergeleitet. Die Teilnahme ist freiwillig und kann jederzeit beendet werden.
Für die vollständige Teilnahme wird eine Aufwandsentschädigung von ca.
5.000 €,
abhängig von der Gesamtzahl der Besuche und der Einhaltung aller Bedingungen (Bonus!) am Ende der Studie gezahlt.
Hier die Termine zu den Informationsveranstaltungen (Dauer ca. 90 Minuten):
Mittwoch, 10.04.2019, 15:00 Uhr
Donnerstag, 11.04.2019, 08:30 Uhr
Montag, 15.04.2019, 09:30 Uhr
Montag, 15.04.2019, 14:30 Uhr
Mittwoch, 17.04.2019, 15:00 Uhr
Donnerstag, 18.04.2019, 09:00 Uhr
Dienstag, 23.04.2019, 09:00 Uhr
Mittwoch, 24.04.2019, 14:00 Uhr
Donnerstag, 25.04.2019, 08:30 Uhr
Montag, 29.04.2019, 13:30 Uhr
Dienstag, 30.04.2019, 11:00 Uhr
Donnerstag, 02.05.2019, 09:00 Uhr
Freitag, 03.05.2019, 13:00 Uhr